Изменения_Москва

Изменения в Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в
национальной системе аккредитации» и другие нормативные
документы в области аккредитации. Требования Критериев
аккредитации и стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 – 2009
(ISO/IEC 17025:2017)
Управление рисками в лаборатории. Анализ со стороны руководства. Оценка результативности и эффективности функционирования системы менеджмента.

научно-практический семинар
12-14 декабря 2018 года, Москва

Семинар проводят:

Крейнин Сергей Викторович, кандидат технических наук, Член апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации
испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний,
Отраслевой инспектор GLP.

Чепкова Ирина Федоровна, кандидат биологических наук, технический эксперт и член рабочей группы постоянного комитета по вопросам деятельности испытательных лабораторий (центров) при Росаккредитации, начальник отдела оценки компетентности лабораторий ФГБОУ ДПО СПИУПТ, консультант ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория».

 



Тема 1:
• Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
• Изменения в Закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
• Планируемые изменения в Критерии аккредитации.
• Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
• Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
• Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
• Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
• Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
• Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;
• Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, обсуждение новых требований с учетом ISO/IEC 17025:2017:
• Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2017);
• Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией);
• Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;
• Приобретение услуг и запасов;
• Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям;
• Корректирующие и предупреждающие действия;
• Управление персоналом;
• Управление оборудованием;
• Управление помещениями и окружающей средой;
• Управление записями;
• Анализ со стороны руководства;
• Внутренние проверки;
• Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний;
• Аттестация и стандартизация методик выполнения измерений;
• Прослеживаемость измерений;
• Отбор образцов;
• Обращение с объектами испытаний и калибровки;
• Отчет о результатах;
• Основные понятия валидации методик.
• Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
• Вопросы прослеживаемости результатов измерений;
• Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
• Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
• Автоматизация процесса контроля;
• Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.

Тема 3:
• Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
• Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
• Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

Тема 4: Система управления рисками.
• Общие требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и интегрирование систем менеджмента в организациях, имеющих лаборатории.
• Проекты изменений в ИСО/МЭК 17025 и варианты (модели) системы менеджмента.
• Риск-ориентированное мышление: терминология, управление рисками, связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.

Тема 5: Практическое занятие по созданию системы управления рисками (СУР) в лаборатории.
• Подходы к управлению рисками.
• Методы управления рисками.
• Доказательная база наличия СУР в лаборатории.
• Примеры документированных процедур по управлению рисками.
• Составление реестра рисков лаборатории.

Тема 6: Анализ со стороны руководства.
• Методика проведения анализа системы менеджмента.
• Формирование отчета.
• Оценка результативности и эффективности функционирования системы менеджмента.
• Примеры документированных процедур по анализу со стороны руководства.
• Совершенствование системы менеджмента.

Стоимость участия в семинаре— 31 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).

По окончании семинара слушателям предоставляются: сертификат об участии (с
указанием даты и темы); отметка в командировочных удостоверениях; закрывающие документы об участии.

Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по
тематике семинара.

Для участия в работе семинара необходимо:
Подать заявку по факсу: (812) 407-85-52 или электронной почте: orgkomitet@list.ru

Конференц-центр гостиницы «Вега Измайлово»,
105613, Москва, Измайловское шоссе 71, 3В
ст. метро «Партизанская»
МЦК «Измайлово»

Сайт отеля.

Для иногородних участников забронированы места в гостинице «Вега Измайлово», проживание не входит в оплату оргвзноса.

Свежие записи