Компетентность испытательных лабораторий

Компетентность лаборатории в свете требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов.
Верификация и валидация методик (методов) измерений.
Система документирования данных в современной аккредитованной лаборатории.

курс
20 — 24 июля 2020 года, Санкт-Петербург

курс ведет:
Суменкова Татьяна Ивановна
начальник отдела оценки компетентности лабораторий ФБУ «Ульяновский ЦСМ»



1. Основные изменения в федеральный закон от 28.12.2013 N 412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

2. Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ ISO/IEC 17025, новое в критериях аккредитации (Приказ МЭР от 30.05.2015 г. № 326).

3. Межлабораторные сравнительные испытания – инструмент повышения доверия к
результатам измерений (РМГ 103-2010 Проверка квалификации испытательных
(измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и
объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний).

4. Оформление заявлений и приложений к нему (Область аккредитации, Формы приложения к заявлению). Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении. Новые требования в соответствии с Приказом МЭР № 288, и приказом ФСА № 11.

5. Управление оборудованием. Разделение оборудования на категории: СИ, ИО, ВО. Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений (Критерии аккредитации по п. 23.9, 23.13, 23.21 и 23.14-а Приказа МЭР № 326) Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ (в редакции от июля 2014 года) Об обеспечении единства измерений. Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений, реестры СИ, СО и аттестованных методик и их использование в лаборатории. Требования к СО. Градуировка приборов при помощи ГСО и атт.смесей. Требования к реактивам, ГСО. (критерии аккредитации п. 23.21)

6. Требования к персоналу, дополнительное проф.образование (ДПО) и доп. подготовка (ДПП или повышение квалификации): необходимость, различия, сходства, документы о ДПП и ДПО. Новые требования в соответствии с Приказами МЭР от 29.11.2016№ 764 и № 570.

7. Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения погрешности измерений и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543) (критерии аккредитации 23.20; 23.7-б). КоАП о недостоверных результатах (штрафы).

8. Правила верификации и валидации методик. Как составить акт внедрения (верификации) методики. Проверка адекватности процедуры анализа установленным в методике требованиям.

9. Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ (по п. 23.11 Критериев аккредитации), как неотъемлемый инструмент получения достоверных и объективных результатов. Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации. Терминология: погрешность и неопределенность.

10. Показатели качества результатов анализа. Показатели качества методик измерений и количественного химического анализа (КХА) и микробиологического анализа (Руководство по оценке неопределенности измерений при количественных определениях ГОСТ Р 54502 при микробиологическом анализе пищевых продуктов и комбикормов), применяемых для контроля составляющих погрешности измерений. Установление расчетных значений характеристик погрешности в случаях отсутствия показателей качества методик в документах на методики анализа. (критерии аккредитации 23.14; 23.15)

11. Методы проверки приемлемости результатов КХА, получаемых в условиях повторяемости и промежуточной прецизионности

12. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов анализа (общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА). В чем схожесть и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений

13. Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах. Управление записями. Правила оформления протоколов. Правила внесения изменений в протоколы

14. Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа.

15. Ответы на вопросы (круглый стол)

Стоимость участия в курсе— 37 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН). Для участия в работе курса необходимо подать заявку в свободной форме по электронной почте.

По окончании слушателям предоставляются: удостоверение о повышении
квалификации (лицензия № 4014 от 11 ноября 2019г); отметка в командировочных
удостоверениях; закрывающие документы об участии.
Для оформления удостоверения о повышении квалификации необходимо предоставить копию диплома о высшем или среднем профессиональном образовании и копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если она менялась).

Конгресс комплекс и гостиница «Кочубей — центр».

Адрес: 196602, Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Радищева дом 4.
Для иногородних участников забронированы места в гостинице «Кочубей-центр» (не входит в оплату оргвзноса).

Свежие записи