Требования_Москва

Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в
национальной системе аккредитации» и других нормативных
документов в области аккредитации.
Требования Критериев аккредитации и стандарта
ГОСТ ИСО/МЭК 17025 – 2009 (ISO/IEC 17025:2017).
Внутренний аудит. Практическая реализация требований
ГОСТ Р ИСО 19011-2012.

научно-практический семинар
26-28 марта 2019 года, Москва

Семинар проводят:

Крейнин Сергей Викторович, кандидат технических наук, член рабочей группы при апелляционной комиссии при Росаккредитации, эксперт по аккредитации
испытательных лабораторий, эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний,
отраслевой инспектор GLP.

Чепкова Ирина Федоровна, кандидат биологических наук, технический эксперт и член рабочей группы постоянного комитета по вопросам деятельности испытательных лабораторий (центров) при Росаккредитации, начальник отдела оценки компетентности лабораторий ФГБОУ ДПО СПИУПТ, консультант ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория».

 



Тема 1:
• Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей
нормативной документации в области аккредитации;
• Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
• Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
• Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
• Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
• Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
• Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;
• Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, обсуждение новых требований с учетом ISO/IEC 17025:2017:
• Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2017);
• Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией);
• Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;
• Приобретение услуг и запасов;
• Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям;
• Корректирующие и предупреждающие действия;
• Управление персоналом;
• Управление оборудованием;
• Управление помещениями и окружающей средой;
• Управление записями;
• Анализ со стороны руководства;
• Внутренние проверки;
• Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний;
• Аттестация и стандартизация методик выполнения измерений;
• Прослеживаемость измерений;
• Отбор образцов;
• Обращение с объектами испытаний и калибровки;
• Отчет о результатах;
• Основные понятия валидации методик.
• Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
• Вопросы прослеживаемости результатов измерений;
• Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
• Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
• Автоматизация процесса контроля;
• Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.

Тема 3. Рассмотрение требований Росаккредитации и приказов Минэкономразвития с актуальными изменениями и тенденциями:
• Соблюдение требований критериев аккредитации.
• Современные подходы в проведении внутренних проверок.

Тема 4. Порядок проведения внутренних аудитов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011-2012:
• Формирование команды аудиторов, обеспечение их компетентности.
• Оформление процедуры и документации по внутренним аудитам для лаборатории.

Практические занятия:
• Основные ошибки при проведении аудитов.
•  Примеры несоответствий и порядок действий для устранения причин их возникновения.

Стоимость участия в семинаре— 33 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).

По окончании семинара слушателям предоставляются: сертификат об участии (с
указанием даты и темы); отметка в командировочных удостоверениях; закрывающие документы об участии.

Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по
тематике семинара.

Для участия в работе семинара необходимо:
Подать заявку по факсу: (812) 407-85-52 или электронной почте: orgkomitet@list.ru

Конференц-центр гостиницы «Вега Измайлово»,
105613, Москва, Измайловское шоссе 71, 3В
ст. метро «Партизанская»
МЦК «Измайлово»

Сайт отеля.

Для иногородних участников забронированы места в гостинице «Вега Измайлово», проживание не входит в оплату оргвзноса.

Свежие записи