Практическая реализация требований_Мск

Практическая реализация требований Критериев аккредитации и
стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Создание, внедрение и
поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы
прохождения подтверждения компетентности аккредитованных
испытательных лабораторий.

научно-практический семинар
28 -30 октября 2019 года, Москва

Семинар проводит:

Крейнин Сергей Викторович, кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров
межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.

 



Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
— Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
— Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;
— Правила перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с приказом ФСА № 144 от 09.08.19: план перехода, реализация плана-обзор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
— Требования Приказа Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений.
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
— Критерии эффективности процессов.
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
— Выбор валидация и верификация методов.
— Отбор образцов.
— Обращение с объектами испытаний.
— Технические записи.
— Оценивание неопределенности измерений.
— Обеспечение достоверности результатов.
— Представление отчетов о результатах.
— Жалобы.
— Управление несоответствующей работой.
— Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
— Управление архивом.
— Процедура резервного копирования.
— Управление записями.
— Действия, связанные с рисками и возможностями.
— Улучшения.
— Корректирующие действия.
— Внутренние аудиты.
— Анализ со стороны руководства.

Тема 5. Практические занятия.
— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
— Автоматизация процесса контроля;
— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
— Система управления рисками. Оценка рисков.

Стоимость участия в семинаре— 35 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).

По окончании семинара слушателям предоставляются: сертификат об участии (с
указанием даты и темы); отметка в командировочных удостоверениях; закрывающие документы об участии.

Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по
тематике семинара.

Для участия в работе семинара необходимо:
Подать заявку по факсу: (812) 407-85-52 или электронной почте: orgkomitet@list.ru

Конференц-центр гостиницы «Вега Измайлово»,
105613, Москва, Измайловское шоссе 71, 3В
ст. метро «Партизанская»
МЦК «Измайлово»

Сайт отеля.

Для иногородних участников забронированы места в гостинице «Вега Измайлово», проживание не входит в оплату оргвзноса.

Свежие записи