Требования_СПб

Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в
национальной системе аккредитации» и других нормативных
документов в области аккредитации.
Требования Критериев аккредитации и стандарта ISO/IEC 17025:2017.
Практическая реализация новых требований по контролю достоверности
результатов испытаний. Валидация и верификация методик испытаний.

научно-практический семинар
26-28 ноября 2018 года, Санкт-Петербург

Семинар проводит:

Чепкова Ирина Федоровна, кандидат биологических наук, технический эксперт и член рабочей группы постоянного комитета по вопросам деятельности испытательных лабораторий (центров) при Росаккредитации, начальник отдела оценки компетентности лабораторий ФГБОУ ДПО СПИУПТ, консультант ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория».

 



Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
— Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
— Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития №326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;
— Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

Тема 2.
Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, обсуждение новых требований с учетом ISO/IEC 17025:2017:
— Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2017);
— Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией);
— Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;
— Приобретение услуг и запасов;
— Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям;
— Корректирующие и предупреждающие действия;
— Управление персоналом;
— Управление оборудованием;
— Управление помещениями и окружающей средой;
— Управление записями;
— Анализ со стороны руководства;
— Внутренние проверки;
— Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний;
— Аттестация и стандартизация методик выполнения измерений;
— Прослеживаемость измерений;
— Отбор образцов;
— Обращение с объектами испытаний и калибровки;
— Отчет о результатах;
— Основные понятия валидации методик.
— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
— Вопросы прослеживаемости результатов измерений;
— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
— Автоматизация процесса контроля;
— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.

Тема 3:
— Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
— Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

Тема 4:
Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация:
— Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
— Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
— Правила выбора методик испытаний;
— Валидация;
— Верификация;
— Подтверждение эквивалентности методик испытаний при их замене.
— Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний.

Тема 5:
Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:
— Требования к помещениям;
— Требования к оборудованию;
— Требования к стандартным образцам и реактивам;
— Требования к посуде;
— Требования к условиям проведения исследований;
— Отбор проб;
— Пробоподготовка.
— Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА).

Тема 6:
Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:
— Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.);
— Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.
— Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:
— Протоколы аккредитованной лаборатории;
— Представление результатов вне области аккредитации.
— Примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.

Стоимость участия в семинаре— 31 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).

По окончании семинара слушателям предоставляются: сертификат об участии (с
указанием даты и темы); отметка в командировочных удостоверениях; закрывающие документы об участии.

Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по
тематике семинара.

Для участия в работе семинара необходимо:
Подать заявку по факсу: (812) 407-85-52 или электронной почте: orgkomitet@list.ru

Конференц-центр гостиницы «Азимут»,
190103, Санкт-Петербург, Лермонтовский пр-т, 43/1

Сайт отеля.

Для иногородних участников забронированы места в гостинице «Азимут», проживание не входит в оплату оргвзноса.

Свежие записи