Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в деятельность аккредитованной
лаборатории: требования к структуре; требования к ресурсам,
требования к процессу, требования к системе менеджмента аккредитованной
лаборатории. Менеджмент рисков. Изменения в документах СМК лабораторий.

курс
21 — 25 сентября 2020 года, Санкт-Петербург

курс ведет:
Суменкова Татьяна Ивановна
начальник отдела оценки компетентности лабораторий ФБУ «Ульяновский ЦСМ»



1. Аккредитация лабораторий в свете требований закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» № 412-ФЗ с учетом изменений, внесенных Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ. Приказ Минэкономразвития от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации…» с изменениями,
внесёнными в Критерии аккредитации Приказом Минэкономразвития от 07.09.2016 № 570 и приказ от 2019 года № 506.
• Порядок представления и рассмотрения заявлений на аккредитацию и подтверждение компетентности в Росаккредитации. Типичные ошибки при подаче заявления на ПК или РОА через личный кабинет ФСА.
• Проведение работ по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованной лаборатории. Документы лаборатории, представляемые одновременно с заявлением на аккредитацию и на расширение области аккредитации. Порядок и сроки проведения работ по аккредитации и подтверждению компетентности.
Требования к оформлению области аккредитации лабораторий согласно методики ФСА, утв. приказом № 11 (в редакции от марта 2019 г).
• Сведения, которые ИЛ обязана предоставлять в личный кабинет ФСА (сроки и последствия несвоевременного предоставления).
• Основные риски, которые идентифицированы Росаккредитацией при проверке аккредитованных лиц. Приказ Минэкономразвития от 2019 года № 14 (несоответствия, выявленные при проверке ИЛ, влияющие на приостановку аккредитации или отказ в аккредитации).
• Новая версия международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Порядок перехода, сроки и общие рекомендации. Термины, структура, приоритеты.
• Основные отличия новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 от предыдущей. Обзор основных изменений в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

2.Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории:
• Структура и процессный подход к изложению СМК, требования нового стандарта.
• Документы: Руководство по качеству, документированные процедуры, инструкции (ГОСТ Р ИСО/ТО 10013, ГОСТ Р ИСО 10012). Правила документооборота ИЛ. Требования к управлению документацией. Законодательные аспекты официальных версий внешних документов ИЛ, используемых в работе (где и как приобретаются, что
считать официальной версией стандарта и т.п.) Требования к управлению документацией СМК. Уровни документов. Типы СМК по новому стандарту.
• Обеспечение конфиденциальности, независимости и беспристрастности лаборатории. Рассмотрение жалоб (претензий) как обязанность ИЛ, утвержденная в статье 13 федерального закона № 412-ФЗ.
• Требования к персоналу аккредитованной лаборатории. Работа по трудовому договору. Повышение квалификации. Распределение полномочий, включая функции по системе менеджмента качества. Периодическая проверка компетентности. Дополнительная подготовка и дополнительное образование согласно пр. Минобрнауки № 499 от 01.07.2013. Работа со стажёрами и персоналом, имеющим недостаточный опыт работы
• Формы об оснащенности лаборатории ресурсами (№№ 2-6).
• Требования к оборудованию и измерениям в ИЛ.
• Требования смежного законодательства в деятельности лабораторий (Закон «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ, Закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ, Технические регламенты).
• Метрологическое обеспечение аналитических работ, испытаний, измерений. Метрологическая прослеживаемость. Термины и величины, характеризующие результаты измерений.
• Погрешность и неопределенность результатов измерений в реальной лаборатории. Требования к средствам измерения, оборудованию и стандартным образцам.
• Требования к методикам выполнения измерений. Верификация и валида-ция методов (методик). Оценка пригодности методик, правила внедрения методик в практику ИЛ; использование стандартных методик за пределами целевой области их применения, модификация стандартных методик.
• Полновесный (идеальный) акт (отчет) по верификации (валидации) методики.
• Анализ запросов на подряд и контрактов в новой версии стандарта. Обслуживание заказчиков. Передача работ на субподряд.
• Управление внутренней документацией лаборатории. Способы регистрации и ведения записей. Установление форм ведения записей, (журналы, подшивки, электронные документы). Обеспечение сохранности записей, резервное копирование – политика Росаккредитации. Новые требования к отчетам (протоколам) о результатах
измерений. Как создать протокол лаборатории, соответствующий требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и законодательству в сфере аккредитации.
• «Оперативный» и «статистический» контроль по РМГ 76-2014 – краткий обзор необходимых процедур. Оценка технической компетентности лаборатории посредством межлабораторных сравнительных испытаний (внешняя оценка качества), ее цели и задачи. Общие принципы построения программ внешней оценки качества. Политика ФСА по проведению МСИ с целью подтверждения компетентности персонала ИЛ. Недостоверные и необъективные результаты измерений – угроза репутации или крах ИЛ?
• Обращение с пробами. Подготовка к отбору, проведение пробоотбора, регистрация, хранение, утилизация проб. Ведение технических записей при отборе образцов и проведении измерений. Планирование, проведение и оформление результатов внутренних проверок. Корректирующие действия. Предупреждающие действия?
Менеджмент рисков – как разработать и внедрить. Основные требования.

Стоимость участия в курсе— 37 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН). Для участия в работе курса необходимо подать заявку в свободной форме по электронной почте.

По окончании слушателям предоставляются: удостоверение о повышении
квалификации (лицензия № 4014 от 11 ноября 2019г); отметка в командировочных
удостоверениях; закрывающие документы об участии.
Для оформления удостоверения о повышении квалификации необходимо предоставить копию диплома о высшем или среднем профессиональном образовании и копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если она менялась).

Учебный центр ЦНТС “Диалог”.

Санкт-Петербург, 5-я Советская ул., 44.
Для иногородних участников забронированы номера в гостинице, стоимость проживания не входит в оплату оргвзноса.

Свежие записи