Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности;
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации;
— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.);
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707;
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;
— Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений;
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ;
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний;
— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ;
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов;
— Критерии эффективности процессов;
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров;
— Выбор валидация и верификация методов;
— Отбор образцов;
— Обращение с объектами испытаний;
— Технические записи;
— Оценивание неопределенности измерений;
— Обеспечение достоверности результатов;
— Представление отчетов о результатах;
— Жалобы;
— Управление несоответствующей работой;
— Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента;
— Управление архивом;
— Процедура резервного копирования;
— Управление записями;
— Действия, связанные с рисками и возможностями;
— Улучшения;
— Корректирующие действия;
— Внутренние аудиты;
— Анализ со стороны руководства.

Тема 5. Практические занятия.
— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
— Автоматизация процесса контроля;
— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний;
— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов;
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах;
— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ;
— Система управления рисками. Оценка рисков.

Стоимость участия в Санкт-Петербурге — 46 500 рублей, стоимость онлайн участия — 32 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).

Для участия в работе курса необходимо подать заявку в свободной форме по электронной почте: orgkomitet@list.ru.

По окончании курса слушателям предоставляются: удостоверение о повышении квалификации (лицензия № 4014 от 11 ноября 2019г); закрывающие документы об участии.

Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов.

Информационное письмо (.pdf)