1. Современный подход к документированию процессов верификации и валидации по п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации (Приказ МЭР от 26.10.2020 № 707). Управление документацией и записями для подтверждения компетентности в рамках области аккредитации.

2. Правила выбора методик измерений (методик отбора образцов (проб)) для осуществления лабораторной деятельности и включения в область аккредитации (соответствие методик измерений ГОСТ Р 8.563).

3. Управление оборудованием. Верификация оборудования.

4. Управление помещениями. Проверка соответствия условий проведения измерений (испытаний) и их контроль.

5. Прослеживаемость измерений и метрологические требования к измерительному оборудованию и методикам измерений. Измерения в сферах технического регулирования согласно Федеральному закону от 26.06.2008 № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений. Изменения. Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений, и его применение в лаборатории. Требования к реактивам, дистиллированной воде, образцам для контроля и СО.

6. Правила верификации и валидации методик (оборудования, персонала). Оформление подтверждающих записей о внедрении (верификации, валидации) методики для использования в области аккредитации. Характеристики и показатели качества методик испытаний (качественные, количественные методы). Установление расчётных значений диапазонов измерений и характеристик погрешности в случаях их отсутствия в документах на методики анализа. Правила формирования графы 6 и 7 в области аккредитации. Общие правила расчёта неопределённости измерений. Правила округления результатов, правила предоставления результатов, значения измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543). КоАП о недостоверных результатах измерений.

7. Контроль достоверности результатов испытаний. Внутрилабораторный контроль качества (ВЛК) результатов анализа (общие положения, планирование, регистрация и анализ данных). Использование ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6), РМГ 76 и иных документов в практике испытательных лабораторий. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий с учетом специфики методов испытаний требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации. Терминология: погрешность и неопределенность. Показатели качества результатов анализа. Показатели качества результатов измерений, количественного химического анализа (КХА), микробиологического анализа (ГОСТ Р 54502 Руководство по оценке неопределенности измерений при количественных определениях при микробиологическом анализе пищевых продуктов и комбикормов), применяемые для ВЛК. Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа. Применение показателей повторяемости и промежуточной прецизионности для расчёта неопределённости результатов измерений.

8. Межлабораторные сравнительные испытания и проверки квалификации персонала испытательных (измерительных) лабораторий, демонстрация прослеживаемости и воспроизводимости результатов измерений с учетом новой версии СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации», а также Р 1323565.1.038-2021
«Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации», СМ № 04.1-1.0019 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019», ЕА-4/18 «Руководство по уровню и периодичности участия в проверке квалификации», EA-4/21 INF: 2018 «Руководство по оценке целесообразности проведения малых межлабораторных сравнений в рамках
процесса аккредитации лабораторий».

9. Обращение с объектами испытаний. Управление техническими записями. Правила оформления протоколов в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020. Применение значений неопределённости для оценки соответствия объекта испытаний установленным требованиям и выдачи заключения о соответствии в протоколах испытаний. Правила принятия решений, варианты формирования и обсуждения с заказчиком, применение для выдачи заключений о соответствии.

10. Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы. Примеры оформления работ по выбору и внедрению в работу лаборатории методик испытаний (измерений), планирования контроля достоверности результатов, протоколов испытаний и актов отбора.

11. Итоговая аттестация (круглый стол).

Стоимость участия в Санкт-Петербурге — 48 500 рублей, стоимость онлайн участия — 35 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).

Для участия в работе курса необходимо подать заявку в свободной форме по электронной почте: orgkomitet@list.ru.

По окончании слушателям предоставляются: удостоверение о повышении
квалификации (лицензия № 4014 от 11 ноября 2019г); закрывающие документы об участии.
Для оформления удостоверения о повышении квалификации необходимо предоставить копию диплома о высшем или среднем профессиональном образовании и копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если она менялась).

Учебный центр ЦНТС “Диалог”,
191144, Россия, Санкт-Петербург, 5-я Советская ул., 44.

Для иногородних участников забронированы номера в гостинице, стоимость проживания не входит в оплату оргвзноса.

Информационное письмо (.pdf)

Здесь мы размещаем мнения специалистов, в разное время прошедших обучение на курсе, авторская орфография сохранена.

«Курс очень понравился, спасибо лектору за огромное количество новой полезной информации Пригодились формы акта верификации методик, акта ВЛК. Стал понятен формат расчёта неопределённости измерений.»
Екатерина Ш., зам.директора испытательного центра

«Курс проведен в доступной, грамотной и понятной форме, в виде деловой игры.  Получено достаточно необходимой и полезной информации. Очень понравился лектор, его ведение семинара, доступно, с подробными разъяснениями и ответами на все поставленные вопросы.»
Марина К., эксперт медицинской организации

«Почерпнула много для своей работы по внутрилабораторному контролю. Буду внедрять для своей лаборатории.»
Инна В., врач по СГЛИ

«Полученная информация на семинаре актуальна и полезна для работы лаборатории. Интересно, доступно, квалифицированно.»
Елена С., зав. лабораторией

«Очень интересный курс, прекрасный лектор, доступность раздаточного материала. Ни один вопрос не остался без чёткого ответа.»
Юлия П.

«Всё чётко организовано, освещена очень актуальная информация для нашей лаборатории, опытный докладчик, имеющий практические знания в интересующей нас области. Курс помог нам разобраться со многими важными для нас вопросами.»
Алла А., менеджер по качеству

«Exellent!»
Юрий Е., инженер

«Очень актуально! Замечательная организация. Высокий профессиональный уровень лектора (доступно, грамотно, приятно). Полезная информация от коллег.»
Галина Х., начальник бактериологического отделения ИЛ

«Темы программы курса освещены объёмно, доступно. Получила много новой информации и ответы на интересующие меня вопросы. Понравилась схема подачи материала и возможность обсуждения в ходе лекции.»
Светлана П., руководитель испытательного центра

«В полной мере достигнута цель курса, подробно изложены материалы лекционные. Докладчик семинара раскрыл тематику, с примерами из практики. Очень приятно было вести диалог.»
Светлана М., руководитель ИЛ

«Один из самых лучших, в плане информации, курс. Именно профильное направление, а в данном случае, лектор наш коллега, дает то, что надо. Очень актуальные темы.»
Инна П., зам. директора лаборатории