Менеджер по качеству испытательной лаборатории: обеспечение соблюдения
Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внедрение и улучшение системы менеджмента.
курс повышения квалификации
20 — 22 февраля 2024 года, Санкт-Петербург/онлайн
Ведущая курса:
Чепкова Ирина Федоровна,
кандидат биологических наук, технический эксперт, консультант по разработке и внедрению систем менеджмента в организациях (испытательных лабораториях, органах инспекции, провайдерах межлабораторных сличительных испытаний),
член Союза дополнительного профессионального образования.
1. Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
— Организация работ в испытательной лаборатории:
Актуальная нормативная база в сфере аккредитации с учетом изменений.
Особенности деятельности аккредитованных лабораторий в 2022 г.
—Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.
2. Требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации:
— Административные требования и система обеспечения беспристрастности и
конфиденциальности:
Структура.
Персонал, должностные инструкции, основные функции и их распределение. Взаимодействие.
— Ресурсы испытательной лаборатории: оборудование и обеспечение метрологической
прослеживаемости, помещения, закупки (оценка поставщиков).
— Процессы лабораторной деятельности, основные требования к ним:
Рассмотрение заявок. Выбор, верификация и валидация методик: общие подходы, введение документов взамен, использование информации, полученной в ходе внедрения методик. Обеспечение достоверности: планирование, использование области аккредитации для выбора раундов МСИ.
Отчетность о результатах. Заключения: оценка неопределенности и правила принятия решений. Использование знака национальной системы аккредитации и ссылки на аккредитацию. Особенности отбора образцов (проб), обращения с объектами испытаний. Управление несоответствиями: интеграция с процессами системы менеджмента -корректирующими действиями, внутренними аудитами, управлением рисками и анализом системы менеджмента.
Управления данными и информацией: общие понятия и практические примеры по описанию информационных ресурсов и их использования.
—Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.
3. Требования к системе менеджмента в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации:
— Управление документацией и записями (включая технические записи): оформление,
ознакомление, внесение изменений, резервное копирование и архивирование, представление отчетов о результатах в ФГИС Росаккредитации.
— Система управления рисками и возможностями: формирование группы, методы управления рисками, использование результатов по работе с рисками и возможностями, интегрирование с другими процессами системы менеджмента и лабораторной деятельности.
— Корректирующие действия: целостность процесса и его взаимосвязь с управлением
несоответствиями , оценка результативности предпринятых мероприятий.
— Внутренние аудиты: формирование группы и компетентность аудиторов, необходимые документы по аудитам, мониторинг программы и использование результатов аудитов.
—Анализ со стороны руководства: методика проведения и использование результатов в практике лаборатории и организации, оценка результативности функционирования системы менеджмента.
—Улучшение: стратегическое планирование и развитие лаборатории.
—Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.
Стоимость участия в Санкт-Петербурге — 42 500 рублей (без НДС, исполнитель применяет УСН), стоимость онлайн участия – 30 500 рублей, для участия в работе курса необходимо подать заявку в свободной форме по электронной почте.
По окончании курса слушателям предоставляются: удостоверение о повышении квалификации (лицензия № 4014 от 11 ноября 2019г); закрывающие документы об участии.
Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов.