Требования Федерального закона № 412-ФЗ_сентябрь 2026

курс повышения квалификации

Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в
национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Вопросы верификации методик испытаний, оценки неопределенности и контроля достоверности результатов испытаний.

7 — 11 сентября 2026 года, Сочи

Ведущий:

Крейнин Сергей Викторович, кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Отраслевой инспектор GLP.

 


Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности.
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации.
— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ (аккредитации). Конфигуратор областей аккредитации. Практическая реализация Методических рекомендаций по описанию области
аккредитации, утвержденных приказом Росаккредитации от 16.12.2025г. № 211.
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
— Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
— Вопросы организации и проведения свидетельской оценки.
— Практическая реализация требований Политики Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок
квалификации СМ № 03.1-1.0008 (версия 04.1) от 1 декабря 2025г.
— Обсуждение требований Руководства по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации СМ № 03.1-1.0018 (версия 01.3) от 26 декабря 2024 г.
— Обсуждение Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014 (версия 07.2) от 25 декабря 2024 г.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений.
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
— Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст «Об
утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации»
— Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации»

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
— Критерии эффективности процессов.
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
— Выбор валидация и верификация методов.
— Отбор образцов.
— Обращение с объектами испытаний.
— Технические записи.
— Оценивание неопределенности измерений.
— Обеспечение достоверности результатов.
— Представление отчетов о результатах.
— Жалобы.
— Управление несоответствующей работой.
— Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
— Управление архивом.
— Процедура резервного копирования.
— Управление записями.
— Действия, связанные с рисками и возможностями.
— Улучшения.
— Корректирующие действия.
— Внутренние аудиты.
— Анализ со стороны руководства.

Тема 5: Внутренний аудит. Практическая реализация:
— Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
— Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

Тема 6: Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация:
— Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
— Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
— Правила выбора методик испытаний;
— Валидация;
— Верификация;
— Введение методик испытаний взамен отмененных. Подтверждение эквивалентности методик испытаний.
— Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний.
— Примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.

Тема 7: Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:
— Требования к ресурсам:
— Требования к персоналу;
— Требования к помещениям;
— Требования к оборудованию;
— Требования к стандартным образцам и реактивам;
— Требования к посуде;
— Требования к условиям проведения исследований.
— Отбор проб, пробоподготовка.
— Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов).
— Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.);
— Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.
— Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации».

Тема 8: Представление отчетов о результатах испытаний.
— Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:
— Протоколы аккредитованной лаборатории;
— Представление результатов вне области аккредитации.
— ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 593-ст.

В процессе проведения семинара будут разбираться несоответствия, которые наиболее часто встречаются в деятельности аккредитованной испытательной лаборатории при проведении экспертиз. Будут проведены деловые игры по отработке сложных несоответствий с целью соответствия критериям аккредитации, такие как:
— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
— Автоматизация процесса контроля;
— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний;
— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов;
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах;
— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ;
— Система управления рисками. Оценка рисков.

Стоимость участия в Сочи — 52 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).

Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по тематике курса, по окончании которого слушателям предоставляются: удостоверение о повышении квалификации (лиц. № 4014 от 11 ноября 2019г), закрывающие документы об участии.

Для оформления удостоверения о повышении квалификации необходимо предоставить копию диплома о высшем или среднем профессиональном образовании и копию документа подтверждающего изменение фамилии (если она менялась).

Конференц-центр оздоровительного комплекса «Дагомыс»
354207, г. Сочи, пгт. Дагомыс, ул. Ленинградская, 7.

Для участников забронированы места в отеле, стоимость одноместного проживания не входит в оплату орг. взноса.

Сайт отеля.

Здесь мы размещаем мнения специалистов, в разное время прошедших обучение на курсе, авторская орфография сохранена.


«Выражаю огромную благодарность ЦНТС «Диалог» и преподавателю Крейнину С.В. Участие в обучении помогло систематизировать имеющиеся знания и получить ответы на некоторые вопросы. ЦНТС «Диалог» показал себя как квалифицированная и компетентная организация.
Ульяна Д., инженер-лаборант

«Высочайший уровень профессионализма преподавателя, чёткость подачи информации и доступность для восприятия слушателями различного уровня подготовки. Хорошая организация семинара.»
Николай С.

«Потрясающий курс. Лектор осветил все вопросы критериев аккредитации. Обратил внимание и разъяснил нюансы  и особенности в прохождении аккредитации и подтверждении компетентности. Большое спасибо.»
Людмила Б., главный метролог

«Полезный семинар, в доходчивой форме разъяснены вопросы по практической реализации критериев, утверждённых ФЗ №412-ФЗ и приказом Минэкономразвития №326 и вопросы по проведению внутреннего аудита в испытательных лабораториях.»
Татьяна Н., ведущий инженер, зам. руководителя ИЦ

«Хорошая подача информации, живой диалог с лектором, достойные методические материалы.»
Дмитрий А., инженер по метрологии

«Материал изложен в понятной и простой форме, с примерами из практики. Показаны основные моменты и характерные ошибки.»
Олег Г., начальник испытательной лаборатории

«Курс организован в форме диалога, что позволяет слушать не только лектора, но и мнение и опыт участников. Очень динамично, подняты основные актуальные вопросы.»
Инга С., зам. начальника ОТК

«Спасибо лектору за доступное объяснение сложных вопросов.»
Нина А., инженер

«Полезная, необходимая информация, которую сложно самостоятельно собрать из различных НД, ФЗ, приказов и пр. Докладчик — отвечает на все интересующие острые вопросы, сложные, неоднозначные трактовки.»
Людмила К., заведующий ИТЛ

«Много полезной информации вынесла из курса. Считаю, что такие мероприятия необходимы для испытательных лабораторий. Отдельное спасибо прекрасным лекторам и организаторам данного семинара.»
Евгения Л., инженер-химик

Свежие записи