Компетентность лаборатории в свете требований

Компетентность лаборатории в свете требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов.
Верификация и валидация методик (методов) измерений.
Система документирования данных в современной аккредитованной лаборатории.

курс
8 — 10 июня 2021 года, Санкт-Петербург\онлайн

Преподаватель: технический эксперт Росаккредитации (стаж работы экспертом по аккредитации лабораторий более 20 лет).


1. Процессный подход к формированию системы менеджмента лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, новые Критерии аккредитации (Приказ МЭР от 26.10.2020 № 707) (требование к системе менеджмента, требования к персоналу, требования к оформлению результатов лабораторной деятельности)

2. Управление оборудованием. Понятие «Измерительное оборудование».
Прослеживаемость измерений и метрологические требования к измерительному
оборудованию и методикам измерений. Измерения в сферах технического регулирования согласно Федеральному закону от 26.06.2008 № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений. Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений, и его применение в лаборатории. Изменения в правилах поверки оборудования. Требования к реактивам, дистиллированной воде, образцам для контроля и СО.

3. Правила выбора методик измерений (методик отбора проб) для осуществления
лабораторной деятельности и включения в область аккредитации (соответствие методик измерений ГОСТ Р 8.563-2009) Правила верификации и валидации методик (оборудования, персонала). Как составить акт внедрения (верификации) методики и доказать готовность ИЛ к применению выбранной методики в области аккредитации.

4. Терминология: погрешность и неопределенность. Установление расчётных значений
диапазонов измерений и характеристик погрешности в случаях их отсутствия в документах на методики анализа. Правила формирования графы 6 и 7 в области аккредитации.

5. Правила расчёта неопределённости измерений. Применение значений
неопределённости для оценки соответствия объекта испытаний установленным
требованиям и выдачи заключения о соответствии в протоколах испытаний. Правила
принятия решений – понятие; варианты формирования и обсуждения с заказчиком;
применение для выдачи заключений о соответствии.

6. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности (ВЛК) результатов анализа
(общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности
результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА). В чем схожесть и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений.

7. Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ, как неотъемлемый
инструмент получения достоверных и объективных результатов. Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

8. Показатели качества результатов анализа. Показатели качества результатов измерений, количественного химического анализа (КХА), микробиологического анализа (ГОСТ Р 54502 Руководство по оценке неопределенности измерений при количественных определениях при микробиологическом анализе пищевых продуктов и комбикормов), применяемые для ВЛК. Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа.

9. Методы проверки приемлемости результатов измерений, получаемых в условиях
повторяемости и промежуточной прецизионности. Применение показателей повторяемости и промежуточной прецизионности для расчёта неопределённости результатов измерений.

10. Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения утверждённой области аккредитации (методики и диапазоны измерений) и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543). КоАП о недостоверных результатах измерений.

11. Межлабораторные сравнительные испытания – как инструмент проверки квалификации персонала испытательных (измерительных) лабораторий и/или демонстрация прослеживаемости и воспроизводимости результатов измерений.

12. Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах. Управление записями. Правила оформления протоколов в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020. Правила внесения изменений в протоколы.

13. Ответы на вопросы (круглый стол).

Стоимость дистанционного участия — 25 500 рублей, стоимость очного участия в Санкт-Петербурге — 38 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).

Для участия в работе курса необходимо подать заявку в свободной форме по электронной почте: orgkomitet@list.ru.

По окончании слушателям предоставляются: удостоверение о повышении
квалификации (лицензия № 4014 от 11 ноября 2019г); закрывающие документы об участии.
Для оформления удостоверения о повышении квалификации необходимо предоставить копию диплома о высшем или среднем профессиональном образовании и копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если она менялась).

Свежие записи