Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019. Вопросы прохождения процедур аккредитации и подтверждения компетентности в испытательных лабораториях. Вопросы верификации методик испытаний, оценки неопределенности и контроля достоверности результатов испытаний.
курс повышения квалификации
23 — 27 июня 2025 года, Красноярск
Ведущий курса:
Крейнин Сергей Викторович,
кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.
Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности;
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации;
— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.);
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707;
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;
— Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
— Практическая реализация требований Политики Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок
квалификации СМ № 03.1-1.0008 (версия 03.2) от 18 сентября 2024г.
— Обсуждение требований Руководства по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации СМ № 03.1-1.0018 (версия 01.3) от 26 декабря 2024 г.
— Обсуждение Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014 (версия 07.2) от 25 декабря 2024 г.
Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений;
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ;
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний;
— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».
Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ;
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов;
— Критерии эффективности процессов;
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров;
— Выбор валидация и верификация методов;
— Отбор образцов;
— Обращение с объектами испытаний;
— Технические записи;
— Оценивание неопределенности измерений;
— Обеспечение достоверности результатов;
— Представление отчетов о результатах;
— Жалобы;
— Управление несоответствующей работой;
— Управление данными и информацией.
Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента;
— Управление архивом;
— Процедура резервного копирования;
— Управление записями;
— Действия, связанные с рисками и возможностями;
— Улучшения;
— Корректирующие действия;
— Внутренние аудиты;
— Анализ со стороны руководства.
Тема 5. Практические занятия.
— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
— Автоматизация процесса контроля;
— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний;
— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов;
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах;
— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ;
— Система управления рисками. Оценка рисков.
Стоимость участия в Казани — 48 500 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).
Для участия в работе курса необходимо подать заявку в свободной форме по электронной почте: orgkomitet@list.ru.
По окончании курса слушателям предоставляются: удостоверение о повышении квалификации (лицензия № 4014 от 11 ноября 2019г); закрывающие документы об участии.
Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов.
Конференц-центр отеля “Огни Енисея”,
660049 г. Красноярск, ул. Дубровинского, 80
Для иногородних участников забронированы номера в гостинице, стоимость проживания не входит в оплату оргвзноса.
«Семинар проведен на высоком уровне. Хорошо организован. Программа семинара освещена полностью и в доступной форме.»
Юлия Алексеевна А., менеджер по качеству.
«Организация отлична, тема очень актуальна, познавательно.»
Елена Владимировна Д., заведующая лабораторией.
«Отличный семинар. Компактно и четко дан большой объём нужной информации.»
Оксана Анатольевна И., начальник ИЛ.
«Очень, очень понравился семинар, получила много полезной информации для работы. Большое спасибо! Организация семинара на высоте!»
Татьяна Ивановна Н., ведущий гидрохимик.
«Спасибо организаторам за гостеприимность и сервис обслуживания, комфорт учебного процесса. Все полученные знания будут применяться на практике.»
Ольга Михайловна С., менеджер по качеству.
«Семинар очень прилично организован. Преподносится материал в очень доступной форме. Лектор подобран из числа лиц, стоящих у истоков формирования изучаемой темы в РФ (за это отдельное спасибо).»
Алексей Александрович Л.
«Семинар очень содержательный, нужный. Найдены ответы на многие интересующие вопросы, подробно рассмотрены процессы реализации критериев аккредитации и ГОСТ 17025.»
Светлана Николаевна Д., заведующая ИЛ.
«Семинар понравился, всё доходчиво донесено лектором. Организация семинара отличная.»
Ирина Семёновна С., зам. зав. гидрохимической лабораторией.